±èÁ¤ÀÏ (hajin199@pharmnews.co.kr) ´Ù¸¥±â»çº¸±â
2018-09-27 ¿ÀÀü 4:52
ÃÖ±Ù Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÁÖ´Â ±ÝÀ¶´ç±¹ÀÇ È¸°èó¸® ±âÁØ Á¦½Ã¿¡ µû¶ó ÀϺΠºÒÈ®½Ç¼ºÀÌ Á¦°ÅµÇ¸é¼ ÀǾàÇ°Áö¼ö Àü¸ÁÀ» ¹à°Ô ÇÏ°í ÀÖ´Â °¡¿îµ¥ Ãß¼® ¿¬ÈÞ Á÷ÈÄ Çâ¹æ¿¡ °ü½ÉÀÌ ¸ð¾ÆÁö°í ÀÖ´Ù. Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÁÖ´Â Áö³ 23ÀÏ ¿¸° ¼¼°èÆó¾ÏÇÐȸ(WCLC 2018)¿¡¼ Ç×¾ÏÁ¦ °³¹ßÀÇ ±â´ë°¨°ú 27ÀÏ À¯·´¼Ò¾Æ³»ºÐºñÇÐȸ(ESPE 2018) °³ÃÖ µîÀ¸·Î »ó½Â Áö¼ÓÀÌ Àü¸ÁµÈ´Ù. ´Ù¸¸ ¹Ì±¹°ú Áß±¹ÀÇ ¡®°ü¼¼ÀüÀ°ú Ú¸ FOMC ±âÁرݸ® ÀλóÀº º¯¼ö·Î ÀÛ¿ëÇÒ °¡´É¼ºÀÌ Á¡ÃÄÁö°í ÀÖ´Ù. ÃÖ±Ù ¿¸° ¼¼°èÆó¾ÏÇÐȸ¿¡¼´Â Çѹ̾àÇ°ÀÇ ¡®Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ¡¯ ÀÓ»ó 2»ó Áß°£°á°ú¿Í À¯ÇѾçÇàÀÇ ¡®·¹ÀÌÀúƼ´Õ¡¯ÀÇ ÀÓ»ó 1/2»ó °á°ú°¡ °ø°³µÆ´Ù. À̾îÁö´Â ³»ºÐºñÇÐȸ¿¡¼´Â Á¦³Ø½ÅÀÇ ¼ºÀåÈ£¸£¸ó GX-H9ÀÇ ÀÓ»ó 2»ó °á°ú°¡ ¼Ò°³µÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ÀÌ °°Àº ±Û·Î¹ú ½Å¾à°³¹ß ¼º°ú¿¡ ´ëÇÑ ±â´ë°¨ÀÌ ÁÖ°¡¿¡ ¹Ý¿µµÉ °ÍÀ̶ó´Â Àü¸Á°ú ÇÔ²² FOMC ÀÌÈÄ ´Þ·¯ÀÇ ¾à¼¼·Î ½ÅÈï±¹ Áõ½Ã¿¡ ±àÁ¤ÀûÀΠȯ°æÀÌ Á¶¼ºµÉ °ÍÀ̶ó´Â °Ô Àü¹®°¡µéÀÇ ºÐ¼®. ÀÏ´Ü Æ÷Áö¿ÀƼ´ÕÀÇ °æ¿ì ¾ÆÁ÷ ÀÓ»ó 2»ó ´Ü°èÁö¸¸ Çõ½Å½Å¾à ÁöÁ¤À» ÅëÇØ ½Å¼Ó ½ÂÀο¡ ´ëÇÑ ±â´ë°¨À» ³ôÀÌ°í ÀÖ´Ù. ½ÇÁ¦ Çõ½Å½Å¾à ÁöÁ¤ ÀÌÈÄ ½Å¼Ó½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä« ¡®Å¸±×¸®¼Ò¡¯ÀÇ °æ¿ì ÀÓ»ó 2»óÀÇ °´°üÀû¹ÝÀÀ·ü(ORR)ÀÌ ÁÖ¿ä ±Ù°Å°¡ µÆ´Ù. ´ç½Ã ¹ßÇ¥µÈ Ÿ±×¸®¼ÒÀÇ °´°üÀû¹ÝÀÀ·üÀº 57~61%·Î Æ÷Áö¿ÀƼ´ÕÀÇ 58%¿Í ºñ½ÁÇÑ ¼öÁØ. ¶§¹®¿¡ Æ÷Áö¿ÀƼ´ÕÀº À̹ø ÀÓ»ó 2»ó °á°ú ¹ßÇ¥ ÈÄ ¿¬³» Çõ½Å½Å¾à ÁöÁ¤ÀÌ À¯·ÂÇÒ °ÍÀ̶ó´Â °Ô ¾÷°è °üÃøÀÌ´Ù. ÀÓ»ó 3»óÀ» ¸¶Ä¡±â Àü¿¡ º»°ÝÀûÀÎ ½ÃÆÇ °¡´É¼ºÀÌ ³ô´Ù´Â Àǹ̴Ù. Çѹ̾àÇ°Àº Æ÷Áö¿ÀƼ´ÕÀÇ 2»ó Áß°£¹ßÇ¥ ±â´ë°¨¿¡ Áö³ÁÖ ÁÖ°¡°¡ 4.9% ¿Ã¶ú´Ù. ÀÌ¿Í ÇÔ²² À¯ÇѾçÇà ·¹ÀÌÀúƼ´Õ¿¡ ´ëÇÑ °¡Ä¡µµ ³ô¾ÆÁö°í ÀÖ´Ù. ·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀº Ç×¾ÏÁ¦ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ Ä¡°í´Â ÀÓ»ó¿¡¼ »ó´ëÀûÀ¸·Î ºü¸¥ ¼Óµµ¸¦ ³»°í ÀÖ´Ù. ½ÇÁ¦·Î À¯ÇѾçÇàÀº Áö³ 6¿ù ¹Ì±¹Á¾¾çÇÐȸ(ASCO) ÀÌÈÄ Ãß°¡·Î È®º¸µÈ µ¥ÀÌÅ͸¦ ÅëÇØ ±âÁ¸º¸´Ù ³ô¾ÆÁø °´°üÀû¹ÝÀÀ·ü °á°ú¸¦ ÃÊ·ÏÀ¸·Î °ø°³Çß´Ù(ÇϳªÅõÀÚ±ÝÀ¶ ÀÚ·á). 115¸í ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇßÀ» ¶§ ORRÀº Áö³ ASCO(64%) ´ëºñ 65%·Î Áõ°¡ÇßÀ¸¸ç ÀÌ Áß 93¸íÀÇ T790M µ¹¿¬º¯ÀÌ È¯ÀÚ¸¸ÀÇ ¹ÝÀÀ·üÀº 69%·Î º¸°íµÆ´Ù(vs. ASCO 67%). ÁÖ¸ñÇÒ Á¡Àº °æÀï¾à¹°ÀΠŸ±×¸®¼ÒÀÇ °æ¿ì ÀÓ»ó 1/2»ó¿¡¼ °´°üÀû¹ÝÀÀ·üÀÌ 51%¿¡ ºÒ°úÇßÀ¸¸ç ÃÖÀû Åõ¿©¿ë·®À¸·Î Åõ¿©µÈ ÀÓ»ó 3»ó¿¡¼ÀÇ ¹ÝÀÀ·üµµ 71%ÀÎ Á¡À» °¨¾ÈÇϸé À̹ø WCLC¿¡¼ÀÇ ÀÓ»ó 1/2»ó °á°ú´Â °í¹«ÀûÀ̶ó´Â Æò°¡°¡ ³ª¿À°í ÀÖ´Â °Í. ƯÈ÷ ÇâÈÄ ÀÓ»ó 2»ó ÃÖÁ¾ ºÐ¼®¿¡¼´Â ÃÖÀû Åõ¿©¿ë·®¿¡ ´ëÇÑ Áý°èµµ °ø°³µÇ´Â ¸¸Å Áö³ ASCO ¹ßÇ¥ ´ç½Ãº¸´Ù ORRÀº ´õ¿í Çâ»óµÉ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÇ°í ÀÖ´Ù. ÀÌ¿¡ ·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀÇ Á¶±â ±â¼ú¼öÃâ¿¡ ´ëÇÑ ±â´ë°¨ÀÌ ³ô¾ÆÁö¸é¼ À¯ÇѾçÇàÀÇ ÁÖ°¡ ¿ª½Ã Áö¼ÓÀûÀÎ »ó½ÂÀÌ °üÃøµÇ°í ÀÖ´Ù. ȸ»ç´Â ¿ÃÇØ ¾ÈÀ¸·Î ÀÓ»ó 2»óÀ» ¿Ï·áÇÏ°í ³»³â ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»ó¿¡ Âø¼öÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù. ¾Æ¿ï·¯ ±ÝÀ¶´ç±¹ÀÌ ¿¬±¸°³¹ßºñ ȸ°èó¸® °¡À̵å¶óÀÎÀ» ¹ßÇ¥ÇÏ¸é¼ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À ¾÷Á¾ÀÇ ºÒÈ®½Ç¼ºµµ ¾î´ÀÁ¤µµ Çؼҵƴٴ ºÐ¼®ÀÌ´Ù. ½ÇÁ¦ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ °æ¿ì ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ÀÎ À̹³ë¸Þµñ½º¿Í 345¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ À§Å¹»ý»ê°è¾àÀ» ü°áÇß´Ù´Â ¼Ò½Ä°ú ÇÔ²² °³¹ßºñ ȸ°èó¸® ¼öÇý°¨¿¡ Áö³ÁÖ ÁÖ°¡°¡ 12.53% ±ÞµîÇß´Ù. ¼¿Æ®¸®¿Âµµ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¡®Æ®·è½Ã¸¶(¿À¸®Áö³×ÀÌÅÍ ¸®Åö»ê)¡¯¿Í ¡®ÇãÁ긶(¿À¸®Áö³×ÀÌÅÍ Çã¼Áƾ)¡¯¿¡ ´ëÇÑ ¿¬³» FDA ½ÂÀÎ ±â´ë°¨°ú ¿¬±¸°³¹ßºñ¿¡ ´ëÇÑ È¸°è ó¸® ¹æ½Ä¿¡ ¹®Á¦°¡ ¾øÀ» °ÍÀ¸·Î ÆÇ´ÜµÇ¸é¼ Áö³ÁÖ 3.95% »ó½ÂÇß´Ù. Â÷¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀº °³¹ßºñ ȸ°èó¸® Áöħ¿¡ µû¸¥ °ü¸®Á¾¸ñ ÇØÁ¦ ±â´ë°¨¿¡ 23.79% »ó½ÂÇß´Ù. ÀÌ ¿Ü¿¡µµ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÁÖ¿¡¼ ÁÖ¸ñ¹Þ°í ÀÖ´Â °÷Àº ³úÇ÷°ü°ú Ä¡¸Å °ü·Ã ½Å¾àÀ» °³¹ßÇÏ´Â Á¦¾à»ç´Ù. Á¦ÀϾàÇ°ÀÇ °æ¿ì ÇöÀç °³¹ß ÁßÀÎ ³úÁ¹Áß ½Å¾à ¡®JPI-289¡¯ÀÇ È¯ÀÚÅõ¾à °æ°ú°üÂû ÀÓ»ó 2»ó ÄÚȣƮ2°¡ ¿À´Â 28ÀÏ ¸¶¹«¸® µÈ´Ù´Â ¼Ò½Ä¿¡ ÁÖ°£ 30% ÀÌ»ó ±ÞµîÇÏ´Â µî ½ÃÀå¿¡¼ °ü½ÉÀ» ¸ðÀ¸°í ÀÖ´Ù. ¶Ç 7¿ù ½Å±Ô»óÀå»çÀÎ ¾ÆÀÌÅ¥¾îµµ Çѱ¹ Æ÷ÇÔ 4°³±¹¿¡¼ µµ³×ÆäÁú Ä¡¸Å ÆÐÄ¡Á¦ °³¹ß¿¡ µû¸¥ ¼ºÀå±â´ë°¨¿¡ 34.68% »ó½ÂÇÏ´Â µî ½ÃÀå¿¡¼ ÁÖ¸ñ¹Þ°í ÀÖ´Ù. ÇÑÆí 8¿ù Áß¼øºÎÅÍ 9¿ù Ãʼø±îÁö 125% »ó½ÂÇß¾ú´ø µ¿¼ºÁ¦¾àÀÇ ÁÖ°¡´Â Áö³ÁÖ 13.55% Ç϶ô Á¶Á¤À» ¸Â¾ÒÀ¸¸ç 2013³âºÎÅÍ 3³â°£ 10¾ï¿ø´ë ±¤°íºñ ¸®º£ÀÌÆ® ÀÇȤÀ» ¹ÞÀº ±¤µ¿Á¦¾àÀº 3.66% ¶³¾îÁ³´Ù. À̿ܵµ ¸ÞµðÅ彺 10.37%, ÈÞ¸Þµñ½º 5.17%, ÈÞÁ© 4.37% µî ¹Ì¿ë º¸Å彺 ¾÷üµéÀÌ °¢°¢ Ç϶ô ¸¶°¨Çß´Ù.