LAPSTriple Agonist‧NASH‧¿ø¹ß ´ãÁó¼º‧°æȼº ´ã°ü¿° Ä¡·á °¡´É¼º ÀÔÁõ
ºñ¸¸‧°ü·Ã ´ë»çÁúȯ Ä¡·áÁ¦·Î¼ LAPSGlucagon AnalogÀÇ °³¹ß °¡´É¼º È®ÀÎ
Çѹ̾àÇ°ÀÇ ½Å±Ô ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúÀÎ LAPSTriple Agonist°¡ ¡ãNASH(ºñ¾ËÄڿüº Áö¹æ°£¿°) ¡ã¿ø¹ß ´ãÁó¼º ´ã°ü¿° ¡ã¿ø¹ß °æȼº ´ã°ü¿° Ä¡·áÁ¦·Î, LAPSGlucagon Analog´Â ºñ¸¸ Ä¡·áÁ¦·Î¼ÀÇ ½Å¾à°³¹ß °¡´É¼ºÀÌ È®ÀεƴÙ.
Çѹ̾àÇ°Àº ÀÌ°°Àº ³»¿ëÀ» ´ãÀº LAPSTriple Agonist(HM15211) ¿¬±¸ °á°ú 3°Ç°ú LAPSGlucagon Analog(HM15136) ¿¬±¸ °á°ú 3°ÇÀ» ¼¼°è ÃÖ´ë ´ç´¢ ÇÐȸÀÎ ADA¿¡¼ ¹ßÇ¥Çß´Ù°í 16ÀÏ ¹àÇû´Ù. ¿ÃÇØ ADA´Â Àü ¼¼°èÀû Äڷγª19 ¿©ÆÄ·Î Áö³ 12ÀϺÎÅÍ 16ÀϱîÁö ¿Â¶óÀÎÀ¸·Î ÁøÇàµÆ´Ù.
LAPSTriple Agonist´Â ´ÜÀÏ Å¸°Ù °æ±¸ Ä¡·áÁ¦ÀÇ ÇѰ踦 ±Øº¹ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â »ïÁß(Glucagon/GIP/GLP-1) ÀÛ¿ëÁ¦·Î Áö¹æ°£°ú °£ ¿°Áõ, °£ ¼¶À¯È¸¦ µ¿½Ã¿¡ Ÿ±êÇÑ´Ù.
NASH´Â Áö¹æ°£°ú °£ ¿°Áõ, °£ ¼¶À¯È°¡ º¹ÇÕÀûÀ¸·Î ³ªÅ¸³ª´Â ÁúȯÀ¸·Î, ÇöÀç Àü ¼¼°è¿¡¼ NASH Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ß ÁßÀÎ ½Å¾àÈĺ¸¹°ÁúµéÀº NASH ÁúȯÀÇ Æ¯Á¤ ºÎºÐ¸¸ Ç¥Àû ÇÏÁö¸¸ LAPSTriple Agonist´Â NASH¿¡¼ ³ªÅ¸³ª´Â º¹ÇÕÀûÀÎ Çö»óÀ» µ¿½Ã¿¡ Á÷Á¢ Ç¥ÀûÇØ °¡Àå À¯¸ÁÇÑ NASH Ä¡·áÁ¦·Î ±â´ëµÈ´Ù.
Çѹ̾àÇ°Àº NASH ¸ðµ¨¿¡¼ Áö¹æ°£°ú °£ ¿°Áõ, ¼¶À¯È ¸ðµÎ¿¡¼ Á÷Á¢ÀûÀÎ Ä¡·á ¹× °³¼± È¿´ÉÀÌ ÀÖ´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù.
Çѹ̾àÇ°Àº LAPSTriple Agonist Åõ¿© ȯÀÚ ´ëºÎºÐ¿¡¼ 3°³¿ù À̳»¿¡ 50% ÀÌ»óÀÇ ºü¸¥ Áö¹æ°£ °¨¼Ò È¿°ú¸¦ ÀÓ»ó 1»ó¿¡¼ ÀÔÁõÇÏ°í, »ý°ËÀ¸·Î ÁúȯÀÌ È®ÀÎµÈ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î LAPSTriple AgonistÀÇ NASH ¹× ¼¶À¯È °³¼± È®ÀÎÀ» À§ÇÑ ÀÓ»ó 2»ó ½ÃÇèÀ» ¹Ì±¹ FDA Çã°¡¸¦ ¹Þ°í ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.
¼ö¼ú¿ä¹ýÀ» ÅëÇØ À¯µµÇÑ ¿ø¹ß ´ãÁó¼º ¹× °æȼº ´ã°ü¿° ¸ðµ¨¿¡ LAPSTriple Agonist¸¦ Åõ¾àÇÑ °á°ú °·ÂÇÑ Ç׿°Áõ ÀÛ¿ë°ú Ç×¼¶À¯È È¿°ú°¡ È®ÀεƴÙ. LAPSTriple Agonist´Â ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ¿ø¹ß ´ãÁó¼º ´ã°ü¿° ¹× ¿ø¹ß °æȼº ´ã°ü¿° Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÆ´Ù.
Çѹ̾àÇ°Àº ÀÌ¿Í ÇÔ²² ºñ¸¸ Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßÁßÀÎ LAPSGlucagon AnalogÀÇ ¿¬±¸ °á°ú 3°Çµµ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
°Ç°ÇÑ ¼ºÀÎÀ» ´ë»óÀ¸·Î LAPSGlucagon AnalogÀÇ ´Üȸ Áõ·® ½ÃÇèÀ» ½Ç½ÃÇÑ °á°ú ¾ÈÀü¼º°ú ³»¾à¼ºÀÌ È®Àεưí, ¼¼°è ÃÖÃÊ ÁÖ 1ȸ Åõ¿© °¡´É¼ºµµ È®ÀεƴÙ.
ºñ¸¸ µ¿¹° ¸ðµ¨¿¡¼´Â LAPSGlucagon Analog°¡ ¿¡³ÊÁö ´ë»ç Áõ°¡¸¦ Æ÷ÇÔÇÏ´Â Â÷º°ÈµÈ ÀÛ¿ë ±âÀüÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ±âÁ¸ ºñ¸¸ ¾à¹° ´ëºñ ¿ì¼öÇÑ Ã¼Áß °¨·® È¿°ú¸¦ º¸¿´´Ù.
ºñ¸¸ ¹× ºñ¸¸ °ü·Ã ´ë»ç ÁúȯÀÇ À§Çè¿ä¼Ò °³¼± °¡´É¼º ¶ÇÇÑ È®ÀÎÇß´Ù. Çѹ̾àÇ°Àº ÇöÀç ¹Ì±¹¿¡¼ ºñ¸¸ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î LAPSGlucagon AnalogÀÇ ¹Ýº¹Åõ¿©¸¦ ÅëÇØ ¾ÈÀü¼º, ³»¾à¼º ¹× üÁß °¨·® È¿´É¿¡ ´ëÇÑ Ãß°¡ ÀÓ»ó 1»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.
LAPSGlucagon Analog´Â Àν¶¸°ÀÚ°¡¸é¿ªÁõÈıº, ¼±Ãµ¼º °íÀν¶¸°Ç÷Áõ Ä¡·á Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÆ´Ù.
µÎ Èĺ¸¹°Áú¿¡´Â ¸ðµÎ ·¦½ºÄ¿¹ö¸®°¡ Àû¿ëµÆ´Ù. ·¦½ºÄ¿¹ö¸®´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÀÇ ÂªÀº ¹Ý°¨±â¸¦ ´Ã¸®´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î Åõ¿© Ƚ¼ö¿Í Åõ¿©·®À» °¨¼Ò½ÃÄÑ ºÎÀÛ¿ëÀº ÁÙÀÌ°í È¿´ÉÀº °³¼±ÇÏ´Â Çѹ̾àÇ°ÀÇ Ç÷§Æû ±â¼úÀÌ´Ù. ÀÌ ±â¼úÀÌ Àû¿ëµÈ È£Áß±¸°¨¼ÒÁõÄ¡·áÁ¦ ·Ñ·ÐƼ½º´Â ±Û·Î¹ú Á¦¾àȸ»çÀÎ ½ºÆåÆ®·³¿¡ ±â¼ú¼öÃ⠵ŠÀÓ»ó 3»ó±îÁö ³¡³µ°í, ÇöÀç FDA BLA ½É»ç°¡ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.
±Ç¼¼Ã¢ Çѹ̾àÇ° ´ëÇ¥ÀÌ»ç »çÀåÀº ¡°·¦½ºÄ¿¹ö¸® ±â¹ÝÀÇ ´Ù¾çÇÑ Çõ½Å ½Å¾à Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀÌ ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°Çѹ̾àÇ°ÀÇ °Á¡ÀÎ ±Û·çÄ«°ï ±â¹Ý Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°ÁúÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ´ë»ç¼ºÁúȯ Ä¡·áÀÇ »õ·Î¿î Æз¯´ÙÀÓÀ» Á¦½ÃÇØ Àü ¼¼°è ȯÀÚµéÀÇ »îÀÇ Áú Á¦°í¿¡ ±â¿©ÇÏ°Ú´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.