¿Ã Ãâ½ÃµÈ ½Å¾à ¡®À¯¸ÁÁÖ¡¯, 2024³â ¿¹»ó¸ÅÃ⠺м®
Ç×¾ÏÁ¦ Àü¹«¡¦¸é¿ª ¹× Èñ±ÍÀ¯ÀüÁúȯ Ä¡·áÁ¦ »óÀ§ Á¡·É
³ë¹ÙƼ½º, »óÀ§ 10´ë ¸®½ºÆ®¿¡ 3°³ Á¦Ç° ¼±Á¤¡¦¡®Á¤Åë°È£¡¯ ÀÔÁõ
¹Ì±¹ ÀǾàÀü¹®Áö ÇǾÆĸ¶´Â ¿ÃÇØ ¹ß¸ÅµÈ ½Å¾àµé Áß 2024³â ¿¹»ó ¸ÅÃâ¾× »óÀ§ 10´ë ÀǾàÇ°À» ºÐ¼®Çß´Ù. ÁÖ¸ñÇÒ Á¡Àº ¿ÃÇØ Ãâ½ÃµÈ ½Å¾à À¯¸ÁÁÖ ¸®½ºÆ®¿¡¼ Ç×¾ÏÁ¦°¡ ´Ü ÇÑ°³µµ ¼±Á¤µÇÁö ¾ÊÀº ´ë½Å ¸é¿ª ¹× Èñ±ÍÀ¯ÀüÁúȯ Ä¡·áÁ¦°¡ »óÀ§ ¸®½ºÆ®ÀÇ ´ëºÎºÐÀ» Â÷ÁöÇß´Ù´Â °Í. »óÀ§ 10°³ ÀǾàÇ° ¸ñ·Ï ¹× 2024³â ¿¹»ó ¸ÅÃâ¾× µî Á¦Ç°ÀÇ ¸é¸éÀ» Á¤¸®Çß´Ù.
1. ¾Ë·º½Ã¿Â '¿ïÅä¹Ì¸®½º(Ultomiris)', 2024³â ¿¹»ó¸ÅÃâ¾× 34.8¾ï ´Þ·¯
¿ÃÇØ ¹ß¸ÅµÈ Á¦Ç° Áß 2024³â ¿¹»ó ¸ÅÃâ¾× 1À§¸¦ ±â·ÏÇÑ Á¦Ç°Àº ¾Ë·º½Ã¿ÂÀÇ '¿ïÅä¹Ì¸®½º'¿´´Ù. ÀÌ ¾àÀº ¼Ö¸®¸®½ºÀÇ ÈļÓÁ¦Ç°À¸·Î ¹ßÀÛ¼º ¾ß°£Ç÷»ö ¼Ò´¢Áõ(PNH) Ä¡·áÁ¦·Î Áö³ÇØ 12¿ù ¸»¿¡ FDAÀÇ ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
¾Ë·º½Ã¿ÂÀº 4¿ù 22ÀÏ¿¡ ÁøÇàµÈ ÄÁÆÛ·±½º ÄÝ¿¡¼ ¹Ì±¹ PNH ȯÀÚÀÇ 22%°¡ ¿ïÅä¹Ì¸®½º·Î ½ºÀ§Äª µÆ´Ù°í ¹àÈ÷°í ÀÌ ¼öÄ¡´Â 2¿ù ÃÊ 3%¿Í ÇÑ´ÞÀü 14%¶ó´Â ¼öÄ¡¿¡¼ ±Þ°ÝÇÑ Áõ°¡¸¦ ³ªÅ¸³½ ¼öÁØÀ̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
ȸ»ç´Â ¿ïÅä¹Ì¸®½ºÀÇ Á¢±Ù¼º Çâ»óÀ» ¸ñÀûÀ¸·Î ¼Ö¸®¸®½º ´ëºñ 10% ³·Àº ¾à°¡¸¦ Ã¥Á¤ÇßÀ¸¸ç, 2020³â ¸»±îÁö 70%ÀÇ È¯ÀÚ°¡ ¼Ö¸®¸®½º¿¡¼ ¿ïÅä¹Ì¸®½º·Î ½ºÀ§ÄªµÇ´Â °ÍÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°í ÀÖ´Ù°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
¿ïÅä¹Ì¸®½º´Â ¼Ö¸®¸®½º°¡ 2ÁÖ°£°ÝÀ¸·Î Åõ¿©Çϴµ¥ ¹ÝÇØ 8ÁÖ °£°ÝÀ¸·Î Åõ¿©ÇÑ´Ù´Â Á¡¿¡¼ Çâ»óµÈ Åõ¾à Æí¸®¼ºÀ» È®º¸ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
2. ¾Öºêºñ '¿ìÆÄ´Ù½ÃƼ´Õ(upadacitinib), 2024³â ¿¹»ó¸ÅÃâ¾× 21.8¾ï ´Þ·¯
2À§´Â ¾ÖºêºñÀÇ ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿° Ä¡·áÁ¦ '¿ìÆÄ´Ù½ÃƼ´Õ'ÀÌ ¼±Á¤µÆ´Ù. ¿ìÆÄ´Ù½ÃƼ´ÕÀº ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ °æÀïÀ¸·Î ÀÎÇÑ ¸Þ°¡ºí·Ï¹ö½ºÅÍ È޹̶óÀÇ ¸ÅÃâ Ç϶ôÀ» º¸¿ÏÇϱâ À§ÇÑ ¾ÖºêºñÀÇ ¾ß½ÉÀÛ ÁßÀÇ Çϳª·Î Áߵ¿¡¼ ÁßÁõÀÇ ·ù¸¶Æ¼½º¼º °üÀý¿° Ä¡·áÁ¦·Î Çã°¡½ÅûÀÌ ÀÌ·ïÁ³´Ù. ¹Ì±¹ÀÇ °æ¿ì 8¿ù, À¯·´Àº 10¿ù ½ÂÀÎÀÌ Á¡ÃÄÁö°í ÀÖ´Ù.
½ÂÀο¡´Â Å« ¹®Á¦°¡ ¾ø¾îº¸ÀÌÁö¸¸ ¿ìÆÄ´Ù½ÃƼ´ÕÀÌ JAK1 ¼±ÅÃÀû ¾ïÁ¦Á¦ °è¿ ¾à¹°À̶ó´Â Á¡¿¡¼ ÈÀÌÀÚÀÇ Á©ÀÜÁ À϶óÀÌ ¸±¸®ÀÇ ¿Ã·ç¹Ì¾ÈÆ®¿¡ Á¦±âµÈ °í¿ë·®¿¡¼ÀÇ Æä»öÀüÁõ ¹ßº´·ü Áõ°¡¿Í °°Àº ¾ÈÀü¼º ¹®Á¦°¡ ºÒ°ÅÁú °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ°í ¿ìÆÄ´Ù½ÃƼ´Õ ÀÚü ÀÓ»ó¿¡¼µµ ÃâÇ÷¼º ³úÁ¹Áß ¹× Æó»öÀüÁõ°ú °°Àº 2°ÇÀÇ ½ÉÇ÷°ü°è »ç°ÇÀÌ ÀÏ¾î³ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³ª ¾ÈÀü¼º ¿ì·Á°¡ ¿©ÀüÈ÷ ³²¾ÆÀÖ´Â »óȲÀÌ´Ù.
¾Öºêºñ´Â ¿ìÆÄ´Ù½ÃƼ´ÕÀ» ·ù¸¶Æ¼½º¼º °üÀý¿° »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó Å©·Ðº´, °Ç¼± °üÀý¿°, ¾ÆÅäÇǼº ÇǺο°, ±Ë¾ç¼º ´ëÀå¿° ¹× Ã༺ ôÃß °üÀý¿° Ä¡·áÁ¦·Î ÀûÀÀÁõÀ» È®´ëÇϱâ À§ÇÑ ¿¬±¸Áß¿¡ ÀÖ´Ù.
3. ¾Öºêºñ '½ºÄ«À̸®Áö(Skyrizi)', 2024³â ¿¹»ó¸ÅÃâ¾× 21¾ï ´Þ·¯
¾Öºêºñ°¡ ¿ìÆÄ´Ù½ÃƼ´Õ°ú ÇÔ²² ¸ÅÃâ¹æ¾î Àü·«À¸·Î Ãâ½ÃÇÑ °Ç¼±Ä¡·áÁ¦ '½ºÄ«À̸®Áö'°¡ 2024³â ¿¹»ó ¸ÅÃâ 3À§¿¡ ¿Ã¶ú´Ù.
½ºÄ«À̸®Áö´Â ±àÁ¤ÀûÀÎ ÀÓ»ó È¿°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î Áö³ 4¿ù ¹Ì±¹¿¡¼ ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇßÀ¸¸ç 5¿ù¿¡´Â À¯·´¿¡¼µµ ¿¬ÀÌ¾î ½ÂÀεƴÙ. µ¿ÀÏ °è¿ ¾à¹°ÀÎ Á¸½¼¾ØÁ¸½¼ÀÇ Æ®·½ÇǾÆ(Tremfya)¿Í ¼± Æĸ¶ÀÇ ÀÏ·ç¹Ì¾Æ(Ilumya)¿Í ºñ±³ÇØ PASI 90 ´Þ¼º·üÀÌ È¯ÀÚÀÇ 81~82%¿¡¼ ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç PASI 100 ´Þ¼º·üÀº 56~60%¿¡ À̸£´Â µî ¿ùµîÇÑ ÀÓ»ó°á°ú¸¦ º¸¿©Áá´Ù.
¾Æ¿ï·¯ Æ®·½ÇǾư¡ 8ÁÖ °£°ÝÀ¸·Î Åõ¿©°¡ ÇÊ¿äÇѵ¥ ¹ÝÇØ ½ºÄ«À̸®Áö´Â 4ÁÖ°£°ÝÀ¸·Î ÃÑ 2ȸ ÇÇÇÏÅõ¿© ÈÄ, 12ÁÖ¸¶´Ù ÇÑ ¹ø¾¿ ÃÑ 2ȸ Åõ¿©ÇØ Åõ¾àÆíÀǼºÀ» ³ô¿´À¸¸ç ¿¬°£ Åõ¾àºñ¿ë ¿ª½Ã Áߵ¿¡¼ ÁßÁõÀÇ ÆÇ»óÇü °Ç¼±¿¡ °¡Àå ³Î¸® ó¹æµÇ´Â »ý¹°ÇÐÀû Á¦Á¦µéº¸´Ù ³·´Ù´Â Á¡¿¡¼ ½ÃÀåÁ¡À¯À²À» Á¡Â÷ ³ôÀÏ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ÆǴܵȴÙ.
½ºÄ«¸®ÀÌÁö´Â ÇöÀç Å©·Ðº´, ±Ë¾ç¼º ´ëÀå¿° ¹× °Ç¼±¼º °üÀý¿° Ä¡·áÁ¦·Îµµ ÀÓ»ó 3»óÀÌ ÁøÇà Áß¿¡ ÀÖ´Ù.
4. ºí·ç¹öµå¹ÙÀÌ¿À 'ÁøÅ×±Û·Î(Zynteglo)', 2024³â ¿¹»ó¸ÅÃâ¾× 18.9¾ï ´Þ·¯
ÃÖ±Ù À¯·´¿¡¼ ½ÂÀÎµÈ Èñ±ÍÇ÷¾×Áúȯ À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦ 'ÁøÅ×±Û·Î'°¡ 4À§¿¡ À̸§À» ¿Ã·È´Ù. ÁøÅױ۷δ ¼öÇ÷ ÀÇÁ¸¼º º£Å¸-ÁöÁßÇؼº ºóÇ÷(TDT) À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦·Î ´Ü 1ȸ Åõ¿©·Î ÀæÀº ¼öÇ÷À» ÁÙÀ̰ųª ¾Æ¿¹ Áß´ÜÇÒ ¼ö Àִ ȹ±âÀûÀÎ ÀǾàÇ°ÀÌ´Ù.
ÇöÀç À¯·´¿¡¼ ½ÂÀÎµÈ »óÅ·Î, ¹Ì±¹ÀÇ °æ¿ì ³»³â ÃÊ ½ÂÀÎ °áÁ¤ÀÌ ³»·ÁÁú °ÍÀ¸·Î Á¡ÃÄÁö°í ÀÖ´Ù. ´Ù¸¸ ¿ø¼¦¿ä¹ýÁ¦ÀÎ ¸¸Å °¡°Ý Ã¥Á¤°ú °ü·ÃÇØ ¸¹Àº ³íÀÇ°¡ ÇÊ¿äÇÑ »óȲÀÌ´Ù. ºí·ç¹öµå ÃøÀº 5³â ºÐ³³¹æ½ÄÀÇ ¾à°¡ÁöºÒ ¹æ½Ä°ú ¾àÈ¿°¡ Á¤ÇØÁø ¸ñÇ¥Á¡¿¡ µµ´ÞÇÏÁö ¾ÊÀ¸¸é ºñ¿ëÀ» ¹ÝȯÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ» Á¦¾ÈÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ÁøÅ×±Û·ÎÀÇ 1ȸ Åõ¾à¿¡ ´ëÇÑ ½ÇÁúÀû °¡Ä¡´Â ȯÀÚ ´ç 210¸¸ ´Þ·¯·Î ÃßÁ¤µÇ°í ÀÖÀ¸¸ç À¯·´ÀÇ °æ¿ì 15% ÇÒÀÎµÈ ±Ý¾×À¸·Î ¾à°¡°¡ Ã¥Á¤µÆ´Ù
ºí·ç¹öµåÃøÀº EMA¿Í Çù·ÂÀ» ÅëÇØ ÀǾàÇ° ±Ô°Ý°ú »ó¾÷ ÀǾàÇ° Á¦Á¶ °øÁ¤À» È®Á¤ÇÏ°í ÀÇ°ßÂ÷¸¦ Á¼È÷±â À§ÇØ ³ë·ÂÇÏ°íÀÖ´Ù°í ¹àÇû´Ù. ¾Æ¿ï·¯ ¿Ã ¿¬¸»±îÁö Ä¡·á ¼¾ÅÍ¿¡ ȯÀÚ¸¦ µî·Ï½ÃÅ°°í 2020³â ÃÊ¿¡ ÃÖÃÊÀÇ »ó¾÷¿ë ȯÀÚ Ä¡·á¿¡ ³ª¼³ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
ÇÑÆí, ÁøÅױ۷δ °â»óÀûÇ÷±¸º´¿¡ ´ëÇÑ Ä¡·áÁ¦·Îµµ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁøÇà Áß¿¡ ÀÖ´Ù.
5. ÇǺê·Î°Õ¡¤AZ¡¤¾Æ½ºÅÚ¶ó½º '·Ï»çµÎ½ºÅ¸Æ®(roxadustat)', 2024³â ¿¹»ó¸ÅÃâ¾× 18.8¾ï ´Þ·¯
ÇǺê·Î°ÕÀÌ ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«, ¾Æ½ºÅÚ¶ó½º¿Í Á¦ÈÞÇØ °³¹ßÁßÀÎ ¸¸¼º½ÅÀ庴 ¼ö¹Ý ºóÇ÷Ä¡·áÁ¦ '·Ï»çµÎ½ºÅ¸Æ®'°¡ 2024³â ¸ÅÃâ ½ÇÀû »óÀ§ÀǾàÇ° ¸ñ·Ï 5À§¿¡ À̸§À» ¿Ã·È´Ù.
Áö³ÇØ 12¿ù Áß±¹¿¡¼ óÀ½ ½ÂÀεÆÀ¸¸ç ¿Ã ÇϹݱ⿡ Áß±¹½ÃÀå ¹ß¸Å¿¡ Âø¼öÇÑ´Ù. LeerinkÀÇ Á¦ÇÁ¸® Æ÷Áö½º ¾Ö³Î¸®½ºÆ®´Â 2025³â±îÁö Áß±¹ ¸ÅÃâÀÌ 10¾ï ´Þ·¯¿¡ À̸¦ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
·Ï»çµÎ½ºÅ¸Æ®´Â Àú»ê¼ÒÀ¯µµÀÎÀÚ(HIF) ÇÁ·Ñ¸° ¼ö»êÈÈ¿¼Ò¸¦ ÀúÇØÇÔÀ¸·Î½á ÀûÇ÷±¸ »ý¼º¿¡ °ü¿©ÇÏ´Â HIF¸¦ Áõ½Ä½ÃÅ°°í ÀûÇ÷±¸ÀÇ »ý»êÀ» Çâ»ó½ÃÄÑ ºóÇ÷·Î ÀúÇÏµÈ »ê¼Ò¿î¹ÝÀ» °³¼±½ÃÅ°´Â »õ·Î¿î ±âÀüÀÇ °æ±¸¿ë ¾à¹°ÀÌ´Ù. öºÐ ÁÖ»çÁ¦¸¦ º´¿ëÇÏÁö ¾Ê°í Çì¸ð±Û·Îºó ¼öÄ¡¸¦ °³¼±½ÃŲ´Ù.
Æ÷Áö½º ¾Ö³Î¸®½ºÆ®´Â ·Ï»çµÎ½ºÅ¸Æ®°¡ ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦¿¡ ºñÇØ ¿ì¼öÇÑ ½ÉÇ÷°ü°è ¾ÈÀü¼ºÀÌ ÀÔÁõµÆ´Ù´Â Á¡À» ÁÖ¸ñÇÒ ÇÊ¿ä°¡ ÀÖ´Ù°í ¾ð±ÞÇß´Ù. ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦°¡ CV À̺¥Æ®³ª Á¾¾ç ¼ºÀå À§ÇèÀÌ ³ô¾ÆÁø´Ù´Â ¿ì·Á°¡ Á¦±âµÇ¸é¼ ÀÇ»çµéÀÌ º¸¼öÀûÀ¸·Î Åõ¾àÀ» ±Ç°íÇؿԴµ¥ ·Ï»çµÎ½ºÅ¸Æ®´Â ÀÓ»ó¼ ¿ì¼öÇÑ CV ¾ÈÀü¼ºÀ» º¸¿©ÁÖ¾ú´Ù´Â °Í.
ÇÑÆí, ·Ï»çµÎ½ºÅ¸Æ®´Â ±àÁ¤ÀûÀÎ ÀÓ»ó 3»ó °á°ú¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î Åõ¾à ȯÀÚ¹üÀ§¸¦ ºñÅõ¼® ½ÅÀ庴 ȯÀÚÇ®·Î È®Àå½Ãų °èȹÀÎ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù. FDA Çã°¡½ÅûÀº ¿¬³» ÀÌ·ç¾îÁú ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
6. ¿¡À̹à Å׶óǻƽ½º 'AR101', 2024³â ¿¹»ó¸ÅÃâ¾× 17.5¾ï ´Þ·¯
ÃÖÃÊÀÇ ¶¥Äá ¾Ë·¹¸£±â Ä¡·áÁ¦ÀÎ ¿¡À̹à Å׶óǻƽ½ºÀÇ 'AR101'ÀÌ ¸ÅÃâ »óÀ§Ç°¸ñ 6À§¸¦ Â÷ÁöÇß´Ù.
AR101Àº ±Ø¼Ò·®ÀÇ ¶¥Äá ´Ü¹éÁú ¼ººÐÀ» ¼¼È÷ ´Ã·Á¼ Åõ¾àÇØ ½Åü°¡ ¶¥Äá¿¡ ÀûÀÀÇϵµ·Ï ÇÏ´Â ¿ø¸®°¡ Àû¿ëµÈ ¾à¹°ÀÌ´Ù. Áö³ÇØ 12¿ù Çã°¡½ÅûÀ» öȸÇÏ´Â ¿ì¿©°îÀýÀ» °ÅÄ£ ³¡¿¡ ¿ÃÇØ 1¿ù Çã°¡½Åû¼°¡ Á¢¼öµÅ ³»³â 1¿ù ½ÂÀο©ºÎ°¡ °áÁ¤µÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ´Ù¸¸ ¿¡À̹à ÃøÀº Çã°¡°ËÅä ±â°£ ´ÜÃà°ú °ü·ÃÇØ FDA¿Í ÇùÀÇ Áß¿¡ ÀÖ´Â ¸¸Å 2019³â Ãâ½Ã°¡ °¡´ÉÇÒ ¼öµµ ÀÖ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
AR101Àº 554¸íÀÌ Âü¿©ÇÑ ÀÓ»ó 3»ó ¿¬±¸¿¡¼ AR101À» Åõ¿©ÇÑ 4~17¼¼ ȯÀÚÀÇ 2/3 ÀÌ»óÀÌ ´ëÁ¶±ºÀÇ 4%¿Í ºñ±³ÇØ 600mg(¶¥Äá 2°³ Á¤µµ) ÀÌ»óÀÇ ¶¥Äá ´Ü¹éÁúÀ» ¼·ÃëÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆÀ¸¸ç ¾Ë·¹¸£±â ¹ÝÀÀµµ ¾ø´Â °ÍÀ¸·Î È®ÀÎµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.
´Ù¸¸ ¾ÈÀü¼º°ú °ü·ÃÇØ AR101 ȯÀÚ Áß 1/5ÀÌ Áßµµ Å»¶ôÇß°í Ä¡·á °ü·Ã ºÎÀÛ¿ëÀ¸·Î 12.4%°¡ ÀÓ»ó¼ ö¼öÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µÁö¸¸ ¿¡À̹à ÃøÀº Àǻ簡 °³º°ÀûÀ¸·Î ¿ë·®È®´ë ¹®Á¦¸¦ Á¶Á¤ÇÒ ¼ö ÀÖ¾î ½ÇÁ¦ ó¹æ¿¡¼´Â Å©°Ô ¹®Á¦°¡ µÇÁö ¾ÊÀ» °ÍÀ̶ó°í °Á¶Çß´Ù.
ÇÑÆí, ¹Ì±¹ ¾î¸°ÀÌ 70¸í Áß 1¸í ²Ã·Î ¶¥Äá ¾Ë·¹¸£±â ÁúȯÀ» ¾Î°í ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ÃßÁ¤µÈ´Ù.
7. ³ë¹ÙƼ½º 'Á¹°Õ½º¸¶(Zolgensma)', 2024³â ¿¹»ó¸ÅÃâ¾× 15.6¾ï ´Þ·¯
¶Ç ´Ù¸¥ À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦ÀÎ ³ë¹ÙƼ½ºÀÇ 'Á¹°Õ½º¸¶' ¿ª½Ã 2024³â »óÀ§ ¸ÅÃâ Ç°¸ñ 7À§¿¡ ¿Ã¶ú´Ù.
Á¹°Õ½º¸¶´Â ³ë¹ÙƼ½º°¡ ¾Æº¤½Ã½º¸¦ 87¾ï ´Þ·¯¿¡ ÀμöÇÏ¸é¼ È®º¸ÇÑ ¾à¹°·Î 2¼¼ ¹Ì¸¸ÀÇ ¿µÀ¯¾Æ ȯÀÚ¸¦ À§ÇÑ Ã´¼ö¼º ±ÙÀ° À§ÃàÁõ Ä¡·áÁ¦·Î Áö³ 5¿ù FDAÀÇ ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇß´Ù.
¿ø¼¦ ¿ä¹ýÁ¦ÀÎ Á¹°Õ½º¸¶ÀÇ ¾à°¡´Â 210¸¸ ´Þ·¯·Î Ã¥Á¤µÆÀ¸¸ç 5³â¿¡ °ÉÃÄ ¾à°¡ ÁöºÒÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù. ÀÌ°°Àº °¡°Ý Ã¥Á¤À¸·Î Á¹°Õ½º¸¶ÀÇ ¿¬°£ ºñ¿ëÀº 5³â°£ 42¸¸ 5,000´Þ·¯·Î ÀÌ´Â ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦ÀÎ ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨ÀÇ '½ºÇɶóÀÚ'·Î 10³â°£ Ä¡·áÇÏ´Â ºñ¿ëº¸´Ù 50% Àú·ÅÇÏ´Ù.
´Ù¸¸ ÀÓ»óµ¥ÀÌÅÍ ¸é¿¡¼´Â ½ºÇɶóÀÚ°¡ ÈξÀ ´õ ¸¹Àº ÄÉÀ̽º¸¦ È®º¸ÇÏ°í ÀÖ´Â »óȲÀÌ´Ù. Á¹°Õ½º¸¶´Â ÃÖ´ë 2.5³â°£ 15¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ÃßÀû °üÂûÇßÁö¸¸ ½ºÇɶóÀÚ´Â 300¸í ÀÌ»óÀÇ È¯ÀÚ¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»óµ¥ÀÌÅ͸¦ º¸À¯ÇÏ°í 6³â°£ ÃßÀû °üÂûÀ» ÁøÇàÇß´Ù.
ÇÑÆí, ³ë¹ÙƼ½º´Â Á¹°Õ½º¸¶ »ý»êÀ» À§ÇØ ÇöÀç 1¹é¸¸ Æò¹æÇÇÆ®ÀÇ Á¦Á¶°øÁ¤À» Áغñ ÁßÀÎ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.
8. ³ë¹ÙƼ½º 'ºê·Ñ·ç½ÃÁÖ¸¿(brolucizumab)', 2024³â ¿¹»ó¸ÅÃâ¾× 13.8¾ï ´Þ·¯
³ë¹ÙƼ½ºÀÇ ¶Ç ´Ù¸¥ ¾ß½ÉÀÛÀÎ ³ëÀμº Ȳ¹Ýº¯¼º VEGF Ç×ü Á¶°¢(Fab) Ä¡·áÁ¦ 'ºê·Ñ·ç½ÃÁÖ¸¿'(brolucizumab)' ¿ª½Ã 8À§·Î ¼øÀ§±Ç¿¡ µé¾ú´Ù.
³ë¹ÙƼ½º´Â ºê·Ñ·ç½ÃÁÖ¸¿ÀÇ Çã°¡½Åû °úÁ¤¿¡¼ ºü¸¥ ½É»ç¸¦ À§ÇØ ¿ì¼±½É»ç ¹Ù¿ìó¸¦ »ç¿ëÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó ½ÂÀο©ºÎ´Â ¿ÃÇØ 10¿ù¿¡ ÆÇ°¡¸§ ³¯ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù. ¿ÃÇØ ¾È¿¡ ½ÂÀ뵃 °æ¿ì ȸ»ç´Â ¿¬³» ¹ß¸Å¸¦ ´ëºñÇØ ÁÖ¿ä Áö¿ª¿¡ ¿µ¾÷ÀηÂÀ» ¹èÄ¡ÇÏ°í ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.
ÇÑÆí, Ȳ¹Ýº¯¼º Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀå¿¡¼ °æÀï»çÀÎ ·Î½´´Â Â÷¼¼´ë Ȳ¹Ýº¯¼º Ä¡·áÁ¦ÀÎ ¡®Æĸ®½Ã¸¿¡¯¿¡ ´ëÇØ ÀÓ»ó 3»óÀ» ÁøÇà Áß¿¡ ÀÖÀ¸¸ç ¸®Á¦³×·ÐÀº Ãֱ٠Ȳ¹Ýº¯¼º Ä¡·áÁ¦ ¡®¾ÆÀϸ®¾Æ¡¯¿¡ ´ëÇØ ´ç´¢º´¼º ¸Á¸·º´Áõ ÀûÀÀÁõÀ» Ãß°¡ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
9. Á¸½¼¾ØÁ¸½¼ '½ºÇÁ¶ó¹ÙÅä(Spravato)', 2024³â ¿¹»ó¸ÅÃâ¾× 13¾ï ´Þ·¯
Áö³ 3¿ù ¿ì¿ïÁõ Ä¡·áÁ¦·Î´Â 20³â¸¸¿¡ FDA ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇÑ Á¸½¼¾ØÁ¸½¼ÀÇ '½ºÇÁ¶ó¹ÙÅä'°¡ 9À§·Î ¼øÀ§±Ç¿¡ ÁøÀÔÇϸç ÀáÀçÀû °¡´É¼ºÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Ò´Ù.
½ºÇÁ¶ó¹ÙÅä´Â ÄÚ ÈíÀÔÇü(ºñ°ºÐ¹«Çü) Ç׿ì¿ïÁ¦·Î ÇÁ·ÎÀÛ µî Àû¾îµµ µÎ°¡Áö ´Ù¸¥ Ç׿ì¿ïÁ¦°¡ µèÁö ¾Ê´Â ÁßÁõ ȯÀڵ鿡°Ô¸¸ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô Çã°¡µÆ´Ù. ´Ù¸¸ FDA´Â ¾ÈÀü»óÀÇ À§Çè ¹× ¿À³²¿ë °¡´É¼º ¶§¹®¿¡ Á¦ÇÑµÈ À¯Åë ½Ã½ºÅÛÀ» ¿ä±¸ÇÏ´Â ÇÑÆí, °¡Á¤ÀÌ ¾Æ´Ñ °øÀÎµÈ Ä¡·á¼¾ÅÍ¿¡¼¸¸ Åõ¾àÇϵµ·Ï Á¦ÇÑÇß´Ù.
½ºÇÁ¶ó¹ÙÅäÀÇ ¾à°¡´Â ù´ÞÀÇ °æ¿ì ÀÏÁÖÀÏ¿¡ µÎ ¹ø Åõ¾àÇÏ´Â Á¶°ÇÀ¸·Î 6,785 ´Þ·¯°¡ ¼Ò¿äµÇ°í ÀÌÈÄ¿¡´Â ÃÖ´ë 3,450 ´Þ·¯ÀÇ ºñ¿ëÀÌ µé¾î°£´Ù.
½ºÇÁ¶ó¹ÙÅä´Â ÀÓ»ó¿¡¼ ´ëÁ¶±º°ú ºñ±³ÇØ ¿ì¿ïÁõ Àç¹ß È®·üÀÌ 51%³ª ³·Àº °ÍÀ¸·Î È®ÀεƴÙ. ´Ù¸¸ 65¼¼ ÀÌ»ó ȯÀÚÀÇ °æ¿ì ÀÓ»óÀûÀ¸·Î ÀǹÌÀÖ´Â È¿°ú¸¦ º¸¿´À½¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í À¯È¿¼º ÀÔÁõÀ» À§ÇÑ Åë°èÀû À¯ÀǼº ±âÁØÀ» ÃæÁ·ÇÏÁö ¸øÇß´Ù.
Á¸½¼¾ØÁ¸½¼Àº ÁßÁõ ¿ì¿ïÁõÀ» ¾Î°í ÀÖ´Â ¹Ì±¹ ¼ºÀÎÀÇ ¾à 1/3ÀÌ ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦·Î ³»¼ºÀÌ ÀÖ´Ù´Â Á¡°ú ÀÓ»ó¿¡¼ÀÇ È¿´ÉÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ½ºÇÁ¶ó¹ÙÅä°¡ ºí·Ï¹ö½ºÅÍ±Þ Á¦Ç°ÀÌ µÉ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
10. ³ë¹ÙƼ½º '¸ÞÀÌÁ¨Æ®(Mayzent)', 2024³â ¿¹»ó¸ÅÃâ¾× 13¾ï ´Þ·¯
Á¹°Õ½º¸¶¿Í ºê·Ñ·ç½ÃÁÖ¸¿¿¡ ÀÌ¾î ³ë¹ÙƼ½º´Â »õ·Î¿î ´Ù¹ß¼º °æÈÁõ Ä¡·áÁ¦ '¸ÞÀÌÁ¨Æ®'±îÁö 2024³â ¸ÅÃâ ½ÇÀû 10À§¿¡ ¿Ã·Á³õ¾Ò´Ù.
¸ÞÀÌÁ¨Æ®´Â 2Â÷ ÁøÇ༺ ´Ù¹ß¼º °æÈÁõ(SPMS) Ä¡·áÁ¦·Î ¿ÃÇØ 3¿ù FDAÀÇ ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇÑ ¹Ù ÀÖÀ¸¸ç È°¼º SPMS¿¡ ´ëÇÑ ÃÖÃÊÀÇ °æ±¸ Ä¡·áÁ¦´Ù.
¸ÞÀÌÁ¨Æ®´Â ºÎÀÛ¿ëÀ» ÁÙÀÌ°í ½Å°æº¸È£¿Í °°Àº È¿°ú¸¦ °³¼±½ÃŲ ÇÕ¼º À¯µµÃ¼·Î ÁúȯÀÇ ÁøÇà°ú ÇÔ²² °í·É ȯÀÚ¸¦ À§ÇØ °³¹ßµÈ ¾à¹°ÀÌ´Ù.
´Ù¸¸ ¸ÞÀÌÁ¨Æ®´Â ÃÖ±Ù ICER·ÎºÎÅÍ ¿¬°£ 8¸¸8,500´Þ·¯¿¡ ´ÞÇÏ´Â ¾à°¡°¡ ºñ¿ëÈ¿°úÀûÀÌÁö ¾Ê´Ù°í ÁöÀûµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.
ÇÑÆí, Àç¹ß ¿ÏÈ MS ȯÀÚÀÇ ÃÖ´ë 80%´Â SPMS·Î ¹ßÀüµÅ ½ÃÀåÀº »ó´çÇÏÁö¸¸ ÀÌ´Â Áõ»óÀ» µ¹¾ÆºÃÀ» ¶§¾ß µÚ´Ê°Ô Áø´ÜµÇ´Â ¾î·Á¿òÀÌ ÀÖ´Ù. µû¶ó¼ ³ë¹ÙƼ½º´Â SPMS °¨Áö¸¦ À§ÇÑ Áõ»óÁú¹®Áö¸¦ ÀÌ¿ëÇÒ °èȹÀ̶ó°í ¹àÇû´Ù.