"¿ì¸®ÀÇ °¡Àå Áß¿äÇÑ ¸ñÇ¥´Â Àӻ󰳹߰ú ÇÔ²² »ç¾÷°³¹ß(BD)ÀÇ ¼º°øÈ®·üÀ» ³ôÀÌ´Â °ÍÀÔ´Ï´Ù. ÀÓ»ó°³¹ß ´Ü°èºÎÅÍ ±Û·Î¹ú Á¦¾àȸ»çµéÀÌ ±â¼úÀÌÀü ½Ã ¿ä±¸ÇÏ´Â µ¥ÀÌÅ͸¦ ÃàÀûÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï µµ¿ÍÁÖ´Â ¿ªÇÒÀ» ÇÒ °ÍÀÔ´Ï´Ù."
¹®ÇѸ² Àü Ä¿³ØÆ®Å¬¸®´ÏÄûçÀ̾ð½º(CCS) ´ëÇ¥°¡ '¸Þµð¶ó¸¶(Medirama)'·Î ±¹³» ½Å¾à°³¹ß »ýÅÂ°è ¹ßÀüÀ» À§ÇØ ¶Ç Çѹø »õ·Î¿î µµÀüÀ» ½ÃÀÛÇÑ´Ù. CCS¿¡¼ ½Å¾à°³¹ß ȸ»çµéÀ» À§ÇÑ ÀÓ»ó°³¹ß ÄÁ¼³ÆÃÀ» ÇÏ´ø ¹® ´ëÇ¥°¡ ¾î¶² ÀÌÀ¯·Î »õ·Î¿î ȸ»ç¸¦ Â÷·ÈÀ»Áö ±Ã±ÝÁõÀ» ¾È°í ¿©Àǵµ 63ºôµù Ä«Æä·Î ÇâÇß´Ù. ¹®ÇѸ² ¸Þµð¶ó¸¶ ÃÖ°í°úÇÐÃ¥ÀÓÀÚ(CSO)´Â CCS¸¦ ÅëÇØ ´À³¤ ÇѰèÁ¡°ú ¾î·Á¿òÀ» ±Øº¹ÇϱâÀ§ÇØ ¸Þµð¶ó¸¶ â¾÷À» °á½ÉÇß´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù.
"2017³âºÎÅÍ ÄÁ¼³ÆÃ ¾÷¹«¸¦ ¾à 4³â°£ ÁøÇàÇØ º¸´Ï, ¼ºÀåÇÏ´Â ±¹³» ½Å¾à°³¹ß ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³ »ýŰè¿Í ±× ¼Ó¿¡¼ ÇѰèÁ¡µµ ¸íÈ®È÷ º¸¿´¾î¿ä. °¡Àå Å« ÇѰè´Â ¿ì¸® ÂÊ¿¡¼ ÄÁ¼³ÆÃÀ» Á¦°øÇصµ ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³¿¡¼ À̸¦ ¿ÂÀüÈ÷ ±¸ÇöÇÏÁö ¸ø ÇÏ´Â °ÍÀ̾ú¾î¿ä. ÀÓ»ó½ÃÇè ¼³°èºÎÅÍ, ÀüÀÓ»ó Ãß°¡ µ¥ÀÌÅÍ, ÀûÀÀÁõ È®´ë, È®ÁõÀÓ»ó µîÀ» Á¦½ÃÇØµµ ±¸ÇöÇÏÁö ¸ø ÇÏ´Â ±â¾÷À» º¸¸ç ¾ÈŸ±î¿î ¸¶À½ÀÌ µé¾ú¾î¿ä.
±¸ÇöÇÏÁö ¸ø ÇÏ´Â ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³ÀÇ ¼Ó»çÁ¤µµ ¾Ë°Ú´õ¶ó°í¿ä. ÀÏ´Ü ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» Àü¹®ÀûÀ¸·Î ÇÑ ÀηÂÀÌ ¸¹Áö ¾Ê¾Æ Á¦°¡ ÇÑ ÄÁ¼³ÆÃÀ» ¿ÂÀüÈ÷ ÀÌÇØÇÏÁö ¸øÇÏ´Â Ãø¸éÀÌ ÀÖ¾î¿ä. ¶Ç ÀÌÇØ´Â Çß´õ¶óµµ ¾ÆÁ÷±îÁö ±¹³» ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³°¡ ÀÌ·± ÀÓ»óÀ» Á¦´ë·Î ±¸ÇöÇÒ ¸¸ÇÑ ÀÎÇÁ¶ó°¡ źźÇÑ Æíµµ ¾Æ´Ï°Åµç¿ä. ƯÈ÷ ÃÖ±Ù ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³°¡ 1500°³°¡ ³Ñ¾î°¡¸é¼, ¸¹Àº ȸ»ç°¡ Àη³À» °Þ°í ÀÖ°í¿ä. ÃÖ±Ù¿£ ÀÓ»óÀη »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ºñÀÓ»ó Àηµµ ±¸ÇÏ±â ¾î·Æ´Ù´Â ¸»ÀÌ ½É½ÉÄ¡ ¾Ê°Ô ³ª¿À°í ÀÖ¾î¿ä."
Ãֱ٠â¾÷ÇÑ ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³°¡ 1500~2000°³·Î Ãß»êµÇ¸é¼, Àη³À» È£¼ÒÇÏ´Â ¾÷°èÀÇ ¸ñ¼Ò¸®´Â ³ô¾ÆÁö°í ÀÖ´Ù. ÀüÀÓ»óºÎÅÍ ½ÃÀÛÇØ Ãʱâ ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇϰí, °³¹ßµÈ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» ±Û·Î¹ú Á¦¾àȸ»ç¸¦ ºñ·ÔÇØ °³¹ß ¿ª·®ÀÌ ¶Ù¾î³ °÷¿¡ ±â¼úÀ» ÀÌÀüÇÏ´Â »ç¾÷°³¹ß(BD) ÀηÂÀ» °®Ãß±â¶õ »ç½Ç»ó ±¹³» ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³µé¿¡°Õ ½±Áö ¾ÊÀº ÀÏÀÌ´Ù. ¸Þµð¶ó¸¶´Â ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³µéÀÌ ³»ºÎ ÀηÂÀ» °®Ã߱⠾î·Á¿î ÀÚ¿øÀ» Áß¾ÓÈ(centralization)ÇØ¼ °øÀ¯ÇϰíÀÚ ÇÑ´Ù.
"¿ì¸®°¡ °¡Áø ÀÚ¿ø(resource)À» Áß¾ÓÈÇØ¼ ´Ù¾çÇÑ ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³°¡ À̸¦ °øÀ¯ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÏ´Â °ÍÀÌ ¸ñÇ¥ÀÔ´Ï´Ù. ÇöÀç ÀÓ»ó½ÃÇè¼öʱâ°ü(CRO)Àº ¸ðµÎ °øÀ¯Çؼ ¾µ ¼ö ÀÖÁö¸¸, ¿ì¸®´Â CRO°¡ Á¦°øÇÏ´Â ¼ºñ½º ¿Ü¿¡ ÀÓ»ó°³¹ß Àü·«°ú BD ¾÷¹«±îÁö °°ÀÌ ¼öÇàÇÏ´Â ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. À̸¦ À§ÇØ ÀÓ»ó°³¹ß Ãʱ⠴ܰèºÎÅÍ BD Àü·«À» ÇÔ²² ¼¼¿ö °ü·Ã ¾÷¹«¸¦ ÇÔ²² ¼öÇàÇØ ³ª°¥ °ÍÀÔ´Ï´Ù."
¸Þµð¶ó¸¶´Â ½Å¾à°³¹ß¿¡ ÁÖ·ÂÇÏ´Â ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³µéÀÌ ºñÀÓ»óÀ» ¸¶Ä£ ÈÄ ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸¦ ¸Ã±â¸é, °³¹ßÀü·«À» ¼¼¿ö ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» Á¦´ë·Î ÁøÇàÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¼³¸³µÈ ȸ»ç´Ù. ´Ü¼øÈ÷ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ¼öÇàÇÏ´Â °Í »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó, ½Å¾à°³¹ß »ç¾÷ȸ¦ À§ÇØ ±â¼úÀÌÀü, ÅõÀÚÀ¯Ä¡, ±¹³»»óÀå(IPO)À» À§ÇÑ Áö¿ø °è¾àÀÌ ¼º»çµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï µ½´Â ¾÷¹«±îÁö ÇÑ´Ù.
"±¹³» ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³µéÀÌ ÇØ¿ÜÀÓ»óÀ» ÁÖ·Î ¿°µÎ¿¡ µÎ°í ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ð´Ï´Ù. ºñÀÓ»óÀ» ¸¶Ä¡°í ¿ì¸® ȸ»ç¿¡ ¿À¸é, ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA) µî ±ÔÁ¦´ç±¹°ú ÇÔ²² pre-IND ¹ÌÆÃ°ú ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ½ÂÀÎ(IND) Á¦ÃâÀ» ºñ·ÔÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè ¿î¿µ(Operation) Àü¹Ý¿¡ °üÇÑ ¸ðµç Àü·«À» ¼¼¿ö ¼öÇàÇÒ °ÍÀÔ´Ï´Ù.
»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ÀÓ»ó½ÃÇè ´Ü°èºÎÅÍ BD ¾÷¹«¸¦ µ¿½Ã¿¡ ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÔ´Ï´Ù. ÇØ´ç ÆÄÀÌÇÁ¶óÀο¡ °ü½ÉÀÌ ÀÖÀ» ¸¸ÇÑ È¸»ç¸¦ ¾à 5°÷ Á¤µµ °ñ¶ó ÇØ´ç ȸ»ç¿¡ ¹ßÇ¥¸¦ ÇÒ °ÍÀÔ´Ï´Ù. ´çÀå ±â¼úÀÌÀü °è¾àÀÌ ÀϾÁö ¾ÊÀ» ¼ö ÀÖÁö¸¸, ±×µé¿¡°Ô ÇØ´ç ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» ³ëÃâÇÏ´Â °Í¸¸À¸·Î Å« ¼º°ú¶ó°í »ý°¢ÇÕ´Ï´Ù. ÀÌ °úÁ¤¿¡¼ ±Û·Î¹ú Á¦¾àȸ»ç¸¦ ºñ·ÔÇÑ °³¹ß ¿ª·®ÀÌ ÀÖ´Â ÇØ¿Ü ȸ»çµéÀÌ ¿øÇÏ´Â µ¥ÀÌÅͰ¡ ¹«¾ùÀÎÁöµµ ¾Ë¾Æº¼ ¼ö ÀÖ°í¿ä. ÃÖ´ëÇÑ ±Û·Î¹ú ±â¼úÀÌÀüÀÌ »¡¸® ÀÌ·ïÁú ¼ö ÀÖµµ·Ï µµ¿ï °èȹÀÔ´Ï´Ù."
¹®ÇѸ² CSO°¡ ÀÌÃ῱ ÃÖ°í°æ¿µÃ¥ÀÓÀÚ(CEO), ÁÖ»óÀº ÃÖ°í¿î¿µÃ¥ÀÓÀÚ(COO), Á¶¿µ±¹ ÃÖ°íÀ繫åÀÓÀÚ(CFO)¿Í ÀDZâÅõÇÕÇÑ ¸Þµð¶ó¸¶. ³× ¸íÀÇ Àü¹®°¡´Â ȸ»ç¿¡¼ °¢°¢ °æ¿µ, ÀÓ»ó°³¹ß, »ç¾÷°³¹ß, IPO µî¿¡¼ Àü¹®¼ºÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î °¢ÀÚ ´ëÇ¥ üÁ¦·Î ¿òÁ÷ÀδÙ.
(¿ÞÂʺÎÅÍ) ¸Þµð¶ó¸¶ÀÇ °¢ÀÚ ´ëÇ¥. Á¶¿µ±¹ ÃÖ°íÀ繫åÀÓÀÚ(CFO), ¹®ÇѸ² ÃÖ°í°úÇÐÃ¥ÀÓÀÚ(CSO), ÁÖ»óÀº ÃÖ°í¿î¿µÃ¥ÀÓÀÚ(COO), ÀÌÃ῱ ÃÖ°í°æ¿µÃ¥ÀÓÀÚ(CEO). "ÀÌÃ῱ CEO¿Í ÁÖ»óÀº COO´Â GSK ½ÃÀý Àο¬ÀÌ ½ÃÀ۵ƾî¿ä. Á¦°¡ ÄÁ¼³ÆÃ ¾÷¹«¸¦ ÇÏ¸é¼ ÇöÀçÀÇ ¸Þµð¶ó¸¶ ºñÁî´Ï½º ¸ðµ¨À» ±¸»óÇß°í, µÎºÐ²²¼µµ ÁÁÀº »ç¾÷¸ðµ¨À̶ó°í µ¿ÀÇÇØ Áּ̾î¿ä. CEO¸¦ ¸ÃÀ¸½Å ÀÌÃ῱ ´ëÇ¥´ÔÀº Á¦¾à¾÷°è °æ·Â¸¸ 35³â Á¤µµÀÔ´Ï´Ù. ½ÂÀÎµÈ ¾à¹°À» »ç¾÷È ÇÏ´Â Àü·«ÀÌ Å¹¿ùÇÑ ºÐÀÔ´Ï´Ù. ½ÂÀÎµÈ ¾à¹°ÀÌ ½ÃÀå¿¡¼ ¾î¶² ¸ð½ÀÀ̾î¾ß ÇÒÁö, ±â¾÷ÀηΠ¼ö¹é¸íÀÇ Á÷¿ø°ú ȸ»ç¸¦ ¾î¶»°Ô °æ¿µÇØ¾ß ÇÒÁö ´©±¸º¸´Ù Àß ¾Ë°í °è½Å ºÐÀÌÁÒ.
Àú´Â Ç÷¾×Á¾¾ç³»°ú Àü¹®ÀǷμ, Á¦¾àȸ»ç¿¡¼ ¾à 18³âµ¿¾È ¿¬±¸°³¹ß(R&D) ¾÷¹«¸¦ ¸Ã¾Æ¿Ô°í, ½Å¾à°³¹ß ÄÁ¼³ÆÃ ¾÷¹«¸¦ 10³â ÀÌ»ó ÇØ ¿Ô¾î¿ä. ¸ÅÁÖ 1~2°³ÀÇ ½Å¾àÀÌ ½ÂÀεǴ »óȲ¿¡¼ º¯ÈÇϴ ǥÁØÄ¡·á¿¡ ¸Â°Ô ÁøÁ¤ÇÑ ÀÇÇÐÀû ¹ÌÃæÁ·¼ö¿ä¸¦ ÀÌÇØÇϰí À̸¦ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ ³ì¿©³»´Â µ¥ ÃæºÐÇÑ °Á¡ÀÌ ÀÖ´Ù°í ÀÚºÎÇÕ´Ï´Ù.
Àú¿Í ÇÔ²² »ç¾÷È Àü·«À» © ÁÖ»óÀº COO´Â ±Û·Î¹ú Á¦¾àȸ»ç¿Í ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³¿¡¼ ½×Àº °æÇèÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¿ì¸®°¡ ¸ÃÀº ÇÁ·ÎÁ§Æ®ÀÇ »ç¾÷ȸ¦ µ½´Â ÀÏÀ» ÇÒ °ÍÀÔ´Ï´Ù. Á¶¿µ±¹ CFO´Â ¿ì¸®°¡ ±¸ÇöÇÑ »ç¾÷¸ðµ¨ÀÌ ÀÚº»½ÃÀå¿¡¼µµ ÀÎÁ¤¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Â »ç¾÷¸ðµ¨ÀÏÁö ÀÚ¹®À» ±¸Çϱâ À§ÇØ Ã³À½ ¸¸³µ½À´Ï´Ù. ÀÌÈÄ ¿¬ÀÌ ´ê¾Æ ȸ»çÀÇ À繫 Àü¹ÝÀ» ¸Ã´Â ¿ªÇÒÀ» ÇÏ½Ç °ÍÀÔ´Ï´Ù."
¸Þµð¶ó¸¶´Â CRO¿Í ±¹³»¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³ »çÀÌ¿¡¼ ½Å¾à°³¹ß ÀÓ»ó½ÃÇè Àü·«À» ¼¼¿ì°í, À̸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ºü¸¥ ¼Óµµ·Î ±â¼úÀÌÀüÀ» ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï µ½´Â °ÍÀÌ ¸ñÇ¥´Ù. ÀÌ °úÁ¤¿¡¼ ±¹³»¿Ü CRO¿Í Àû±ØÀûÀ¸·Î Çù¾÷Çϰí, ÀÌ¹Ì ±¹³» ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³¿Íµµ ±ä¹ÐÈ÷ ¼ÒÅëÇϰí ÀÖ´Ù.
"CRO¸¦ ¿î¿µ(operation)Çϰí, ±¹³»¿Ü CRO¿Í Àü·«Àû ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» ¸Î°í ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ¼º°øÀûÀ¸·Î ¼öÇàÇØ ³ª°¥ °ÍÀÔ´Ï´Ù. ÇöÀç CRO¿Í ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» ³íÀÇ ÁßÀ̰í, ±¹³» ´ëÇк´¿ø°úµµ ÀÓ»ó½ÃÇè Çù·ÂÀ» À§ÇÑ MOU¸¦ ¾ÕµÎ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ¹ÙÀÌ¿ÀŬ·¯½ºÅÍ »ç¾÷À» ÁøÇà ÁßÀÎ ¿ìÁ¤¹ÙÀÌ¿À¿Í´Â CCS ¶§ ÇÔ²² ÁøÇàÇÑ °ÍÀ» ÀÌ¾î ¹Þ¾Æ MOU¸¦ Áغñ ÁßÀÔ´Ï´Ù.
ÀÌ¹Ì ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³ 10°÷À» ´ë»óÀ¸·Î ¿ì¸® ȸ»ç¸¦ ¼Ò°³Çߴµ¥, ¿¬±¸Çù·Â »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ÅõÀÚµµ °°ÀÌ ÇÏ°í ½Í¾î ÇϽʴϴÙ. °á±¹ ¼º°ø »ç·Ê¸¦ ¸¸µå´Â °ÍÀÌ Áß¿äÇÒ °ÍÀÔ´Ï´Ù. ¿¬³» 1~2°³ÀÇ ½Å¾à°³¹ß ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸¦ ¸Ã¾Æ¼ °á°ú¹°À» ¾÷°è¿¡ º¸¿©ÁÖ¸é ¿ì¸®È¸»çÀÇ Çʿ伺À» ÀÚ¿¬½º·´°Ô ÀÔÁõÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀÔ´Ï´Ù.
5~10³âÀÌ Áö³ª¸é Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁø ÀÓ»ó°³¹ßÀü¹®È¸»ç(CDRO; Clinical Development and Research Organization)À¸·Î ÀÚ¸®¸Å±èÇÏ°í ½Í½À´Ï´Ù. ±×·¡¼ ½Å¾à°³¹ß ȸ»ç¶ó¸é ´©±¸³ª ¸Þµð¶ó¸¶¿Í ÇÔ²² Çù¾÷À» °í·ÁÇϴ ȸ»ç·Î °Åµì³ª°í ½Í½À´Ï´Ù."