³úÀüÀÌ È¯ÀÚ¿¡¼ ÁÖ¸ñÇÒ¸¸ÇÑ µÎ°³°³» Ä¡·á È¿°ú µµÃâ T790M µ¹¿¬º¯ÀÌ ¾ç¼º ȯÀÚ 76¸í¡¦°´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü 57.6%
À¯ÇѾçÇàÀÌ °³¹ß ÁßÀÎ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ ·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú ÃÊ·ÏÀÌ ¹Ì±¹ÀÓ»ó¾ÏÇÐȸ(ASCO) ¿¬·ÊÇмúÇà»ç ȨÆäÀÌÁö¿¡ °ø°³µÆ´Ù. À̹ø ASCO Çà»ç´Â Äڷγª19·Î ÀÎÇØ ¿Â¶óÀÎ ÇüÅ·ΠÁøÇàµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ Áß »óÇǼ¼Æ÷¼ºÀåÀÎÀÚ(EGFR)ÀÇ À¯ÀüÀÚ¿¡ µ¹¿¬º¯ÀÌ°¡ ÀÖ´Â °æ¿ì´Â µ¿¾çÀÎÀÇ ¾à 40%, ¼¾çÀÎÀÇ ¾à 15%¿¡ À̸¦ Á¤µµ·Î ºó¹øÇÏ´Ù. ·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀº EGFR À¯ÀüÀÚ¿¡ µ¹¿¬º¯ÀÌ°¡ ÀÖ´Â ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀÇ Ç¥ÀûÄ¡·áÁ¦·Î °³¹ß ÁßÀÎ ¹°ÁúÀÌ´Ù.
¿ÃÇØ Ã¤ÅÃµÈ ÃÊ·Ï Áß Ã¹ ¹ø°´Â ÀÓ»ó1/2»ó ½ÃÇè¿¡¼ 2Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î¼ÀÇ ·¹ÀÌÀúƼ´Õ 240mg, 1ÀÏ 1ȸ ¿ä¹ý¿¡ ´ëÇÑ Ç×Á¾¾ç È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼º °á°ú´Ù.
±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦¿¡ ÀúÇ×¼ºÀ» ³ªÅ¸³½ T790M µ¹¿¬º¯ÀÌ ¾ç¼º ȯÀÚ 76¸í Áß Á¾¾çÀÇ Å©±â°¡ 30% ÀÌ»ó °¨¼ÒÇÑ È¯ÀÚÀÇ ºñÀ²À» ³ªÅ¸³»´Â °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(ORR)Àº µ¶¸³Àû Æǵ¶¿¡¼ 57.6%, ¿¬±¸ÀÚ Æǵ¶¿¡¼ 72.4%¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù. 2¸íÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼´Â ¿ÏÀü ¹ÝÀÀ¿¡ µµ´ÞÇÑ °á°úµµ È®ÀÎÇß´Ù.
Åõ¿© ÀÌÈÄ Áúº´ÀÌ ¾ÇÈÇÏÁö ¾Ê°Å³ª »ç¸ÁÇÏÁö ¾Ê´Â ±â°£À» ÀǹÌÇÏ´Â ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS)ÀÇ Áß¾Ó°ªÀº µ¶¸³Àû Æǵ¶¿¡¼ 11°³¿ù, ¿¬±¸ÀÚ Æǵ¶¿¡¼ 13.2°³¿ù·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ÇÑÆí, Áö±Ý±îÁö º¸°íµÈ ÀÌ»ó ¹ÝÀÀÀÌ ´ëºÎºÐ °æÁõÀ¸·Î Æò°¡µÅ ¼ö¿ë °¡´ÉÇÑ ¾ÈÀü¼ºµµ È®ÀÎÇß´Ù.
ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ Áß ¾à 24%´Â ù Áø´Ü¿¡¼ ³úÀüÀÌ°¡ ¹ß°ßµÇ°í, Æó¾Ï Ä¡·á°¡ º´ÇàµÇ´õ¶óµµ º´±â°¡ ±æ¾îÁú¼ö·Ï ³úÀüÀÌ ºñÀ²Àº ´õ¿í Áõ°¡ÇØ ¾à 50%¿¡ ´ÞÇÑ´Ù. Æó¾ÏÀÌ ³ú·Î ÀüÀ̵Ǹé ÀÎÁö ±â´ÉÀå¾Ö µî ÇÕº´ÁõÀÌ ¹ß»ýÇØ È¯ÀÚÀÇ »îÀÇ ÁúÀÌ Å©°Ô ³ªºüÁø´Ù.
À̹ø ·¹ÀÌÀúƼ´Õ ÀÓ»ó °á°ú Áß µÎ ¹ø° ¹ßÇ¥µÈ ÃÊ·ÏÀº °°Àº ½ÃÇè¿¡¼ ·¹ÀÌÀúƼ´Õ 20~320mg ¿ë·®À» Åõ¿©ÇÑ T790M µ¹¿¬º¯ÀÌ ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ Áß ³úÀüÀÌ°¡ ¹ß°ßµÈ 64¸í¿¡ ´ëÇÑ ÇÏÀ§ ºÐ¼® °á°ú´Ù.
µÎ°³°³» Á¾¾çÀÇ Å©±â°¡ ÃÖ¼Ú°ª ´ëºñ 20% ¹Ì¸¸À¸·Î Áõ°¡ÇØ ¾ÇȵÇÁö ¾Ê°í ¾ÈÁ¤µÇ°Å³ª 30% ÀÌ»ó °¨¼ÒÇÑ È¯ÀÚ ºñÀ²ÀÎ µÎ°³°³» Áúº´Á¶Àý·ü(IDCR)Àº µ¶¸³Àû ¿µ»ó Æǵ¶¿¡¼ 90.6%·Î ³ªÅ¸³µ°í, µÎ°³°³» PFS´Â ¾ÆÁ÷ Áß¾Ó°ª¿¡ µµ´ÞÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
ÀÌ Áß ÃøÁ¤ °¡´ÉÇÑ ³ú º´º¯ÀÌ ÀÖ´Â 22¸í¿¡¼´Â IDCR 90.9%, µÎ°³°³» ORR(IORR)Àº 54.5%¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù. ÀÌ·Î½á ·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀº ³úÀüÀ̸¦ µ¿¹ÝÇÑ Æó¾Ï ȯÀÚ¿¡°Ô¼µµ µÎ°³°³» Á¾¾ç Ä¡·á È¿°ú¿¡ ´ëÇÑ ¿ì¼öÇÑ Áß°£ µ¥ÀÌÅ͸¦ È®º¸Çß´Ù.
¼¼ ¹ø°·Î ¹ßÇ¥µÈ ÃÊ·ÏÀº ·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀÇ ÀúÇ×¼º ±âÀü¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»óÀ¯ÀüÇÐ ºÐ¼® °á°ú´Ù. ¾Ï¼¼Æ÷µéÀº Ç¥Àû Ç×¾ÏÄ¡·áÁ¦¿¡ ´ëÇØ »õ·Î¿î À¯ÀüÀÚ µ¹¿¬º¯À̸¦ À¯¹ßÇØ ÀúÇ×¼ºÀ» ȹµæÇÑ´Ù. µû¶ó¼ ¾î¶² ¾ç»óÀ¸·Î ¾Ï¼¼Æ÷°¡ Ä¡·áÁ¦¿¡ ´ëÇØ ÀúÇ×¼º ±âÀüÀ» °®°Ô µÇ´ÂÁö ºÐ¼®ÇÏ´Â °ÍÀº ÇâÈÄ °³Àκ° ¸ÂÃãÇü Ä¡·á¹æ¹ý °áÁ¤¿¡ ¸Å¿ì Áß¿äÇÑ Á¤º¸°¡ µÈ´Ù.
À̹ø ¹ßÇ¥¿¡¼´Â ·¹ÀÌÀúƼ´Õ Åõ¿© ÈÄ Áúº´ÀÌ ÁøÇàµÈ ȯÀÚ 47¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ¾î¶² ÀúÇ×¼º µ¹¿¬º¯À̸¦ °®°Ô µÆ´ÂÁö¸¦ ºÐ¼®Çß´Ù. ºÐ¼® °á°ú °¡Àå ºó¹øÈ÷ ¹ß»ýÇÑ ÀúÇ×¼º µ¹¿¬º¯ÀÌ´Â ±âÁ¸¿¡ ÀÖ´ø T790M µ¹¿¬º¯À̸¦ ÀÒ¾î¹ö¸®°Å³ª, PIK3CA(Phosphatidylinositol 3-kinase) µ¹¿¬º¯À̸¦ °®°Ô µÇ´Â °ÍÀÌ´Ù. À̹ø ºÐ¼®¿¡ ³ªÅ¸³ ÀÌ·¯ÇÑ ÀúÇ×¼º ±âÀüÀº ½ÃÆÇ ÁßÀÎ 3¼¼´ë EGFR Ç¥ÀûÄ¡·áÁ¦¿¡¼ ³ªÅ¸³ ±âÀü°ú À¯»çÇÏ´Ù.
À¯ÇѾçÇàÀº À̹ø ASCO ÇÐȸ¿¡¼ ·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀÇ Æó¾Ï°ú ³úÀüÀÌ È¯ÀÚ¿¡¼ÀÇ Ä¡·á È¿°ú»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ÀúÇ×¼º¿¡ ´ëÇÑ À¯ÀüÇÐÀû ºÐ¼® °á°ú±îÁö ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú¸¦ ´Ù¼ö ¹ßÇ¥ÇÏ¸é¼ °³¹ß ¼º°ø¿¡ ´ëÇÑ ÀڽۨÀ» º¸ÀÌ°í ÀÖ´Ù. ÇöÀç ·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀº 1Â÷ Ä¡·áÁ¦¿¡ ´ëÇÑ ´Ù±¹°¡ ÀÓ»ó3»ó ½ÃÇèÀ» ÁøÇà ÁßÀÎ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.
|